COMO PRÉ-SELECIONAR OS PRODUTOS PARA SAÚDE A SEREM PROCESSADOS?

Alguns produtos para saúde podem ser reutilizados com segurança, e para garantir que isso ocorra com sucesso, algumas normatizações devem ser seguidas, a fim de regulamentar as condutas desse processo.

As condutas para o processo deste material, devem seguir alguns critérios básicos:

1. O material a ser processado deve ser um produto para saúde regularizado junto a Anvisa, conforme consta no Art.9 da RDC N°15, de 15 de março de 2012;
2. O produto não deve constar na Resolução – RE N°2605, de 2006, conhecida como lista negativa da Anvisa;
3. O rótulo do produto não deve trazer a frase “PROIBIDO REPROCESSAR”, conforme descrito na Resolução N°156, de 11 de agosto de 2006;
4. A tecnologia disponível para o processamento deve ser compatível com o produto;
5. O produto deve ser passível de limpeza, ou seja, deve possuir característica que permita acessar toda sua superfície externa e interna, com água e solução de detergente, para que seja executada uma limpeza eficaz;
6. Deve ser passível de rastreabilidade e controle do número de vezes a ser processado, este definido pela instituição de saúde mediante estudo de funcionalidade ou determinado pelo fabricante / fornecedor.

As legislações referenciadas:

RDC/Anvisa 156, de 11/08/2006 – Dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, e dá outras providências.

RDC/Anvisa 15, de 15/03/2012 – Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.

RE/Anvisa nº 2605, de 11/08/2006 – Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados, que constam no anexo desta resolução.

RE/Anvisa nº 2606, de 11/08/2006 – Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e implantação de protocolos de reprocessamento de produtos médicos e dá outras providências.

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